Die Amerikaanse Vereniging vir Bestralingsonkologie (ASTRO) het 'n nuwe witskrif uitgereik, "'n Oorsig van veiligheid, kwaliteitbestuur en praktykriglyne vir hoë dosis-tempo bragiterapie," wat spesifieke leiding aanbeveel om te volg in die aflewering van hoë-dosis-tempo (HDR) bragiterapie om kwaliteit en pasiëntveiligheid te verbeter, volgens die manuskrip gepubliseer in die Maart-April 2014 gedrukte uitgawe van Practical Radiation Oncology (PRO), die amptelike kliniese praktykjoernaal van ASTRO.
In opdrag van ASTRO se Raad van Direkteure as deel van die Target Safely-veldtog, evalueer die witskrif die huidige veiligheids- en praktykvoorligting vir HDR bragiterapie, maak aanbevelings vir leidingstoepassings vir die lewering van HDR bragiterapie, stel onderwerpe voor waar bykomende leiding is nodig en ondersoek die toereikendheid van algemene fisika, kwaliteitsversekering (QA) en kliniese leiding wat tans beskikbaar is vir die mees algemene behandelingsplekke met betrekking tot pasiëntveiligheid. Die manuskrip spreek ook HDR-bragiterapieprosedures aan, die gebruik van kontrolelyste en vorms, die multidissiplinêre behandelingspan, uitdagings om veilige gebruik van HDR-bragiterapie te handhaaf en sleutelmaatreëls om katastrofiese mislukking te vermy.
Om te verseker dat korrekte aksies vir 'n spesifieke bragiterapieprosedure gevolg word, beveel die witskrif die gebruik van 'n kwaliteitbestuursprogram aan, insluitend kontrolelyste en vorms om kwaliteit te handhaaf en foute te voorkom. ASTRO se witskrif verwys na die American Association of Physicists in Medicine (AAPM) Task Group (TG) 59-verslag wat voorbeelde insluit van vorms vir geh altebeheer en kontrolelyste vir die verskillende stadiums van behandeling, wat deur die behandelingspan aangepas kan word. Die AAPM TG-100-verslag wat die gereedskap en proses insluit vir die skep van 'n effektiewe kwaliteitbestuursprogram, word ook aangehaal.
As gevolg van die multidissiplinêre aard van HDR-bragiterapie-behandeling, vereis die modaliteit koördinering tussen verskeie klinici om die pasiënt akkuraat en veilig te behandel. Die witskrif gee besonderhede oor die rolle en kwalifikasies van diegene wat direk betrokke is by bestralingsterapie-besluite: die bestralingsonkoloog, mediese fisikus, mediese dosimetris, bestralingsterapeut en chirurg. Die rolle en kwalifikasies is gebaseer op ASTRO se Safety is No Accident: A Framework for Quality Radiation Oncology and Care, 'n omvattende boek wat minimum aanbevole riglyne vir bestralingsonkologiepraktyke uiteensit, en die AAPM TG 59-verslag spesifiek vir HDR-bragiterapie.
Die witskrif spreek 12 verwagte uitdagings aan om kwaliteit in HDR-bragiterapie te handhaaf as gevolg van die konstante veranderinge in die modaliteit. Verwagte uitdagings sluit in die vervanging van die tradisionele bestralingsterapie-simulator met 'n rekenaartomografiese simulator, wat beduidende veranderinge vereis in hoe HDR-bragiterapie-prosedures uitgevoer word; die gebruik van nuwe prosedures en metodes, wat kan lei tot foute as gevolg van onvoldoende opleiding, QA of onvanpaste prosedures; die verspreiding van toestelle, toedieners en radionukliede wat vir bragiterapie-behandeling gebruik word, wat lei tot 'n groter aantal moontlike prosesse, tipes toerusting en kliniese gebruike, wat dit al hoe moeiliker maak om te bepaal hoe om te verseker dat al die variasies gebruik word met toepaslike prosesbeheer en geh altebestuur; en die potensiaal vir verhoogde gebruik van modelgebaseerde algoritmes soos Monte Carlo-metodes vir dosisberekeninge vir bragiterapiebronne, wat nuwe prosedures vir ingebruikneming, nuwe algoritme QA en nuwe pasiëntspesifieke beplanningskontroles sal vereis. Die volledige lys van verwagte uitdagings is beskikbaar in die aanvullende materiaal.
Die manuskrip maak sewe aanbevelings vir verbeterde veiligheid en kwaliteit in HDR bragiterapie. Die witskrif beveel aan dat praktisyns relevante riglynedokumente volg en dat afwyking van konsensusaanbevelings deur kliniese studies ondersteun moet word of nagestreef moet word in die opset van 'n kliniese proef wat deur 'n institusionele hersieningsraad goedgekeur is; dat praktisyns opleiding in 'n nuwe prosedure ontvang voordat hulle met die praktyk begin, dat die opleiding 'n praktiese, "hands-on" komponent moet insluit en dat alle spanlede wat direk betrokke is by die bestralingsterapie besluite moet deelneem aan ten minste vyf proctored gevalle voordat soortgelyke verrig word. prosedures onafhanklik; en dat professionele verenigings die generering van nuwe of bygewerkte riglynedokumente vir die volgende siekteterreine en -tegnieke moet versnel: vel, sentrale senuweestelsel, gastroïntestinale, long of endobrongiale en slukderm, en, terwyl buite die beheer van hierdie paneel, die behoefte aan opgedateerde riglyne vir versnelde gedeeltelike borsbestraling met behulp van elektroniese bragiterapie. Die volledige lys aanbevelings is beskikbaar in die aanvullende materiaal.
Die witskrif beskryf ses maatstawwe om fasiliteite te voorsien van maatreëls om voldoening aan die sewe aanbevelings in die manuskrip te evalueer. Die ses maatstawwe is: 1) HDR bragiterapie prosedures word ondersteun met die toepaslike span soos beskryf in die verslag van die AAPM TG 59 en die American College of Radiology HDR Brachytherapy Practice Standard; 2) ingebruikneming van die behandelingseenheid, behandelingsbeplanningstelsel en elke nuwe bron word deur 'n gekwalifiseerde mediese fisikus uitgevoer en deur 'n QA-proses geverifieer; 3) bepaling van die HDR bragiterapie-eenheidbron word uitgevoer met behulp van 'n puttipe ionisasiekamer met 'n kalibrasie wat na die Nasionale Instituut vir Standaarde en Tegnologie herlei kan word, en hierdie bepaling word uitgevoer of bevestig vir elke bronverandering. Beplanningstelselbronsterkteparameters moet met elke bronverandering bygewerk word; 4) behandelings word uitgevoer volgens die riglyne van die American Brachytherapy Society wanneer beskikbaar vir die behandelingsplek; 5) behandelingsplanne en -programme word nagegaan deur onafhanklike verifikasie voor behandelingslewering; en 6) daaglikse QA-kontroles van die HDR-bragiterapiestelsel word voor enige behandeling uitgevoer.
"Namate die tegnologie en gebruik van HDR bragiterapie vorder, is dit noodsaaklik dat kliniese, fisika en geh alteversekeringsvoorligting hersien en opgedateer word, soos nodig, om kwaliteit en pasiëntveiligheid in die behandelingslewering te verseker," het Bruce R gesê. Thomadsen, PhD, 'n professor in die Departement Mediese Fisika aan die Universiteit van Wisconsin Skool vir Geneeskunde en Openbare Gesondheid. "Hierdie witskrif bevestig dat HDR bragiterapie 'n veilige behandelingsopsie is wanneer huidige prosesvoorligting gevolg word en toepaslike kliniese besluite geneem word gebaseer op kliniese leiding wat in witskrifte soos hierdie verskaf word."
