Die eerste gerandomiseerde, gekontroleerde proef wat rugmurgstimulasie (SCS)-tegnologieë vergelyk het, het bevind dat hoëfrekwensie SCS wat 10 kHz (HF10) gebruik, laerfrekwensie, tradisionele SCS in reaksietempo en pynverligting oorskry het. Verder is dit bereik sonder die parestesie wat ongemak met tradisionele SCS kan veroorsaak, het die navorsers in 'n wetenskaplike plakkaat by die 31ste jaarvergadering van die American Academy of Pain Medicine berig.
Tradisionele SCS-lae-frekwensie (~50 Hz) stimulasie is 'n poging om die sensasie van pyn te masker met 'n tintelende of gonsende sensasie, bekend as parestesie. Daarom is die terapeutiese doelwit met tradisionele SCS om die areas van pyn met parestesie te bedek, verduidelik B. Todd Sitzman, M. D., M. P. H., mediese direkteur van Advanced Pain Therapy, PLLC, in Hattiesburg, Mej.
In teenstelling hiermee gebruik "hoëfrekwensie HF10-terapie 'n stimulasiefrekwensie wat ordes van grootte hoër is as tradisionele SCS," het Sitzman gesê. "HF10-terapie produseer nie parestesieë nie en bereik uitstekende rug- en beenpynverligting."
Belangriker nog, HF10-terapie het getoon dat dit beter is as tradisionele SCS in al die studieverwante primêre en sekondêre eindpunte, insluitend reaksietempo en pynverligting. Die omvang van rugpynverligting was in ooreenstemming met vorige Europese navorsing van HF10-terapie (Van Buyten et al, Neuromodulation 2013;16(1):59-65; Al-Kaisy et al, Pain Med 2014;15(3):347- 54).
Die gebruik van SCS, wat in 1967 bekendgestel is, het uitgebrei as 'n behandeling vir moeilike pynsindroom, wat perifere neuropatieë, komplekse plaaslike pynsindrome, perifere vaskulêre siektes en ander versteurings bykomend tot mislukte rugchirurgie-sindroom insluit (Deer, Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 1998 2(3):161-7).
Tradisionele lae-frekwensie SCS-stelsels word wyd in die kliniese praktyk gebruik. Die wetenskaplike literatuur dui egter aan dat die bereiking van rugpyndekking met tradisionele SCS tegnies moeilik is en dikwels nie oor tyd volgehou word nie. (North et al, Neurochirurgie 2005;57(5):990-62005; Frey et al, Pyndokter 2009;12(2):379-97). Volgens een verslag het 71 persent van pasiënte wat 'n inplanting met tradisionele SCS ontvang het, ongemak ervaar as gevolg van die stimulering van parestesie (Kuechmann et al., Abstract. Pain in Europe VI [EFIC], Lissabon, Portugal: 9-12 Sept. 2009). In die huidige studie het 44 persent van pasiënte wat tradisionele SCS ontvang het ongemaklike stimulasie gerapporteer.
Die studie was 'n voornemende, gerandomiseerde, multisentrum, vergelykende proef van die ondersoekende HF10 vs. die standaard SCS-terapie, ontwerp in oorleg met en gemonitor deur die FDA. Institusionele hersieningsraad se goedkeuring is vir elke studieterrein verkry.
Die 12-maande-opvolgdata het aangedui dat die reaksietempo met HF10-terapie twee keer soveel was as met tradisionele SCS vir beide rug- en beenpyn. Die gemiddelde graad van pynverligting met HF10-terapie was ook meer as 50 persent groter as met tradisionele SCS. Die vlak-1-bewyse met 12-maande-opvolging voldoen aan vandag se streng standaarde vir bewysgebaseerde gesondheidsorg en voldoen aan regulatoriese agentskap en betalersvoorkeur vir vergelykende doeltreffendheid, het die ondersoekers gesê.
"Hierdie resultate verskaf belangrike vergelykende effektiwiteitsdata vir gesondheidsorgverskaffers en klinies relevante inligting vir pyndokters, pasiënte en betalers," het Sitzman gesê.
Tans word HF10-terapie ondersoek in die Verenigde State. Die vervaardiger van die toestel, Nevro Corp., wat hierdie studie befonds het, verwag om teen middel 2015 markgoedkeuring van die FDA te verkry.
