Die minimaal indringende inplanting van klein spoele in die longe verbeter oefenvermoë, longfunksie en lewenskwaliteit vir pasiënte met ernstige emfiseem, volgens 'n groot internasionale proef wat deur navorsers aan die Universiteit van Pittsburgh Skool vir Geneeskunde aangebied is. Die bevindinge is in die Journal of the American Medical Association gepubliseer en vandag by die American Thoracic Society International Meeting in San Francisco aangebied.
"Sommige pasiënte met gevorderde emfiseem het min behandelingsopsies, en hierdie proef bevorder aansienlik ons begrip van die potensiële rol van minimaal indringende longvolumeverminderingsterapie as 'n opsie om simptome te verbeter," het hoofskrywer Frank Sciurba, M. D., direkteur van die UPMC Pulmonêre Funksie- en Oefenfisiologielaboratorium, en professor, Afdeling Pulmonologie, Allergie- en Kritieke Sorggeneeskunde by Pitt.
Pasiënte met emfiseem, 'n vorm van chroniese obstruktiewe longsiekte (COPD), ervaar 'n oormatige opblaas van die longe wat hul vermoë om diep asem te haal beperk, as gevolg van progressiewe vernietiging van die lugsakke van hul longe en ineenstorting van die lugweë. Die spoele is bedoel om die elastiese eienskappe van die longe te verbeter om ineenstorting van die lugweë te voorkom, sodat pasiënte meer volledig kan uitasem, het dr. Sciurba verduidelik.
Die studie het 315 pasiënte ingesluit wat tussen Desember 2012 en November 2015 by 26 terreine in die VSA en Europa gewerf is. Met meer as 75 persent van studiedeelnemers wat ernstige simptome ervaar het, maar tog 'n patroon van emfiseem het wat hulle nie toelaat om kandidate vir chirurgie te wees nie of eksperimentele klepbehandeling, daardie pasiënte het min terapeutiese opsies gehad behalwe longoorplanting.
Deelnemers is ewekansig toegewys aan óf standaardsorg, wat optimale inhalatormedikasie en pulmonale rehabilitasie ingesluit het, óf om standaardsorg plus bilaterale spoelinvoeging te ontvang wat in die ergste aangetaste lob van elke long geplaas is.
Die navorsers het gemeet hoe ver deelnemers in ses minute kon loop, beide by die basislyn en na 12 maande se behandeling. Pasiënte wat spoele ontvang het, het 'n beskeie verbetering in loopafstand op 12 maande getoon, terwyl die gewone sorggroep in funksie oor dieselfde tydperk afgeneem het.
Na een jaar se opvolg kon die spoelgroep in die algemeen 15 meter verder as die gewone sorggroep in die toegelate ses minute loop. Veertig persent van die spoelgroep kon 'n bykomende 25 meter meer stap, terwyl slegs 27 persent van die nie-spoelgroep daardie stapwinste behaal het.
Geforseerde ekspirasie van lug, die mees algemene maatstaf van longfunksie by emfiseempasiënte, het ook verbeter by diegene wat spoele ontvang het meer as by diegene wat dit nie ontvang het nie.
Pasiënte wat spoele ontvang het, het dramatiese verbetering in hul lewenskwaliteit gerapporteer, wat gemeet word deur die emfiseem-spesifieke St. George's Respiratory Questionnaire, met 32 persent meer pasiënte in die spoelgroep wat 'n betekenisvolle vlak van selfgerapporteerde verbetering bereik het oor dié in die nie-spoelgroep.
Die voordele van die spoele het wel teen 'n prys gekom - pasiënte het aanvanklik 'n aansienlik hoër koers van groot komplikasies soos longontsteking en pneumothorax gehad as dié in die gewone behandelingsgroep. Die verhoogde risiko van ernstige nadelige gebeurtenisse blyk egter kortstondig te wees. Teen nege maande was daar geen verskil tussen die twee groepe nie. Daar was ook geen verskil in die sterftesyfer gemeet op 12 maande nie.
Die ondersoekers het deur die loop van die studie geleer dat sommige van die gebeure wat aanvanklik as longontsteking gedink is, in werklikheid veranderinge in die X-straal kan wees as gevolg van spanning van die spoele wat op die langtermyn 'n beter pasiënt verbetering.
Bykomende bevindings deur die ondersoekers het pasiënte geïdentifiseer wat die grootste voordeel uit spoele kan behaal. Pasiënte met die grootste mate van long-oor-inflasie het die grootste verbeterings in loopafstand en simptome gehad in vergelyking met die minste oor-opblaas pasiënte. Pasiënte met bykomende mediese probleme buiten COPD blyk ook minder te verbeter.
"Algehele, die spoele het 'n beskeie verbetering in oefenvermoë en longfunksie verskaf, en 'n baie klinies belangrike verbetering in lewenskwaliteit, maar met 'n groter waarskynlikheid van groot komplikasies," het dr. Sciurba gesê. "Dit bied 'n bewysgebaseerde keuse vir simptomatiese pasiënte met min opsies."
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) sal nou bepaal of die spoele gereed is vir wydverspreide gebruik, het hy bygevoeg.
UPMC se Afdeling Pulmonologie, Allergie en Kritieke Sorggeneeskunde het 'n lang geskiedenis van baanbrekende behandelings vir longsiekte, wat begin met innovasies in longvolumeverminderingschirurgie in die middel-1990's en voortgaan met aktiewe betrokkenheid by kliniese proewe wat daarop gemik is om voorsiening te maak. 'n minder indringende behandelingsbenadering. UPMC is ook die tuiste van 'n toonaangewende longoorplantingprogram.
"Hierdie proef verteenwoordig 'n uitbreiding van 'n 20-jarige nalatenskap van UPMC-leierskap in chirurgiese en brongoskopiese longvolumeverminderingsbenaderings," het afdelingshoof Rama Mallampalli, M. D. gesê
Die proef is geborg en befonds deur PneumRx Inc., en verteenwoordigers van die FDA het gehelp met die ontwerp van die proef.
